De risico’s kwamen aan het licht bij een veiligheidsanalyse die Bayer naar eigen zeggen jaarlijks uitvoert. In het buitenland werd bij in totaal dertien patiënten een verband gevonden tussen hun overlijden en het gebruik van moxifloxacine. Bij tien overledenen ontstond een agressieve leverontsteking die eindigde in dodelijk leverfalen. Bij 35 patiënten ontwikkelde zich het Stevens-Johnsonsyndroom. Het Stevens-Johnsonsyndroom is een acute aandoening van de huid en de slijmvliezen die gepaard gaat met hoge koorts en blaren in de mond, aan de lippen en de geslachtsdelen. Tien patiënten kregen daarvan een ernstige vorm, bij drie ontstond toxische epidermale necrolyse (TEN), waarbij delen van de huid afsterven en orgaanfalen optreedt. Deze drie patiënten overleden eveneens.
In de brief dringt Bayer er bij Nederlandse artsen op aan alert te zijn op symptomen die wijzen op ernstige bijwerkingen. Patiënten wordt geadviseerd de behandeling te stoppen en direct contact op te nemen met hun arts indien zich vroege tekenen van deze reacties voordoen.
Moxifloxacine kan ook de leverfunctie nadelig beïnvloeden. Die bijwerking treedt meestal tussen de derde en de tiende dag op, maar er waren ook enkele patiënten die pas vijf tot dertig dagen na de kuur leverproblemen kregen. Bij de meeste patiënten met leverbeschadigingen trad verbetering op of zij herstelden volledig.
Volgens Bayer is de kans zeer klein dat het middel dodelijke complicaties veroorzaakt. Het antibioticum is in Nederland sinds 2000 op de markt en wordt jaarlijks aan tienduizenden patiënten voorgeschreven, bijvoorbeeld bij longproblemen en bij voorhoofdsholteontsteking. Ongeveer 145.000 Nederlanders hebben sinds 2001 Avelox gebruikt. In diverse andere landen was het twee jaar eerder op de markt. Het is wereldwijd inmiddels aan 85 miljoen mensen voorgeschreven.
Meer informatie: www.cbg-meb.nl/cbg/nl (zoeken op Avelox).
