FDA signaleert nieuwe bijwerking ibuprofen

De waarschuwing van de FDA tegen de combinatie van acetylsalicylzuur en ibuprofen is nog niet verwerkt in de diverse Nederlandse bijsluiters. Wel staat de nieuw gevonden bijwerking inmiddels op de agenda van een deze week te houden vergadering van een commissie van de Europese Geneesmiddelenautoriteit EMEA.

De bijwerking staat al wel kort vermeld in het onlangs verschenen ”Farmaceutisch Kompas 2007”, met de vermelding dat het gaat om chronisch gebruik van ibuprofen. Dit chronisch gebruikt betreft vooral reumapatiënten die voor langere tijd –een tot drie maanden– ibuprofen gebruiken in een dosering van 1200 tot maximaal 2400 milligram per dag, aldus een woordvoerder van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen.